에베오나의 유전자 요법, 두 번째로 제출한 FDA 승인 신청에서 통과
에베오나의 Zevaskyn이 FDA의 두 번째 생물제 라이선스 신청에서 승인을 받았다. 첫 번째 신청은 지난해 거부되었는데, FDA는 Zevaskyn과 관련된 화학, 제조 및 통제(CMC) 문제를 지적했지만 임상 데이터에서 안전성과 효과를 의심하지는 않았다. 이번 승인은 약물이 희귀 질환인 시신경근육병을 치료하는데 사용될 것으로 예상된다. 에베오나는 이 유전자 요법을 통해 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공할 수 있게 되었다.
요약번역: 미주투데이 임성희 기자