Boltz-2는 분자 결합 친화도를 빠르고 정확하게 예측하며 상업적 의약품 개발자가 모델을 내부적으로 사용하고 독점 데이터를 적용할 수 있는 MIT 라이선스 하에 제공된다.
세포 및 유전자 요법 분야 리더들이 FDA에게 협력을 강조하며 미국 솔루션을 믿을 것을 촉구했습니다. FDA 소장은 발명가, 과학자, 기업과의 강력한 파트너십을 맺겠다고 약속하며 기관의 성공을 이어나가고 효율성을 높이겠다고 밝혔습니다.
Sanofi가 Blueprint Medicines를 최대 95억 달러에 인수하는 거래를 체결했다. Blueprint의 Ayvakit은 고도 및 무증후성 체계마스토시토시스 (SM) 및 위장성 근질종종양 (GIST)의 유일하게 승인된 치료제이다.
다논병 환자가 RP-A501 투여 후 뚜렷한 캡슐릴 누출 증후군(CL)와 관련된 심각한 합병증을 겪어 사망했다. 환자의 나이는 공개되지 않았으며, 로켓의 CEO인 고라브 샤 박사는 이 사건을 분석가들에게 밝혔다.
Zevra Therapeutics가 FDA의 승인을 받은 Miplyffa (arimoclomol)로 니만-픽병 C형을 치료하는 최초의 치료법으로 $150백만 달러 규모의 희귀 소아 질환 우선 검토 권(PR)를 포함한 판매를 마쳤다.
Prime Medicine은 Phase I/II 임상시험 중인 환자에게 ex vivo prime 편집된 자가 CD34+ 조혈줄기세포(HSCs) 주입 후 긍정적인 초기 데이터 발표. CEO가 사임하며 PM359의 아웃라이선싱에 노력.
Illumina가 Element Biosciences를 상대로 Flow Cell 및 Imaging 특허 침해를 이유로 소송을 제기했다. Element는 이에 대해 민원에 대한 검토를 진행 중이며 혁신적 업적을 변호할 것이라고 밝혔다.
10x는 R&D 부서에 심각한 영향을 받았지만 지난해 판매 부문을 재편한 결과로 영업 부문은 상대적으로 적은 영향을 받았다. 회사는 5천만 달러의 비용 절감을 위해 직원의 8%를 감축했다.
Imprint Labs는 만성질환인 롱 COVID와 정신질환과 같은 질병에 대처하기 위해 면역력 기록을 재구성하는 기술을 개발하기 위해 1,500만 달러의 자선 기금을 조달했다. 팀은 이 도구들을 생명공학 커뮤니티 전반에 널리 보급할 계획이다.
트럼프가 약값 인하를 지시하자 바이오파마 주식이 상승했다. 앞으로 180일 동안 보건복지부 장관과 바이오파마 기업들은 약값을 개별적으로 협상할 예정이며, 협상이 잘 진행되지 않으면 장관이 MFN 가격 책정 계획을 제안할 수 있다.
BMS는 5년 동안 미국 내 연구 및 생산에 400억 달러를 투자한다. 이는 제약 및 진단 개발업체들이 주로 생산에 초점을 맞추고 일부 연구 및 기타 영업을 포함해 총 2,000억 달러 이상을 발표한 행렬에 BMS가 참여한 것이다.
에베오나의 Zevaskyn이 FDA의 두 번째 생물제 라이선스 신청으로 승인을 받았다. 첫 번째 신청은 지난해 거부되었는데, FDA는 Zevaskyn과 관련된 화학, 제조 및 통제(CMC) 문제를 지적했지만 임상 데이터에서 안전성과 효과를 의심하지는 않았다.
Merck KGaA가 SpringWorks의 암 치료제 포트폴리오를 확장하기 위해 미국 진출을 계획하며 39억 달러에 인수한다. SpringWorks는 지난 2월에 승인된 치료제를 보유하고 있다.
스타트업인 Siren은 AAV 면역 유전 요법을 위한 자금을 지역사회로부터 모금 중이다. 이 자금은 IND 기반 동물 실험 및 임상용 요법 생산에 사용될 것이며, FDA의 IND 신청 승인 후 Siren은 다지 B 자금 조달을 시작하고 다중 장소 제 I/II상 임상시험에 환자를 모집하고 투여할 계획이다.
릴리가 ACHIEVE-1(NCT05971940)에서 양호한 상위 결과를 발표했는데, 당뇨약 Orforglipron이 40주 후에 플라시보 대비 우수한 A1C 감소 주요 지표를 충족했다. 이 알약을 복용한 환자들은 기준선 8.0%에 비해 1.3%에서 1.6% 낮은 A1C를 보였다.
HHS가 이번 달 초에 1만 개의 직책을 감축하기 시작했으며, 이는 로버트 F. 케네디 주니어가 3월에 발표한 내용이다. 일주일 내에 일론 머스크의 DOGE와 파트너십을 맺은 후, 케네디는 HHS, FDA, NIH, CDC에서의 직원 감축과 구조조정이 미칠 영향에 대해 설명했다.
