전문가들이 현재의 면역원성 극복, 진화하는 DMPK 전략, 그리고 분야의 진전에 기여하는 새로운 세대의 생물분석 도구에 대해 논의합니다.

새로운 TFF 기술이 mAbs 생산을 돕는다. 재사용 가능한 tangential flow filtration 장치가 다중 사용 워크플로를 지원하여 downstream mAb 처리를 간소화하고 제조 비용을 줄인다.

Bora사의 볼티모어 시설이 8만 7천 평방피트 규모로, 주사제용 의약품 제조 서비스를 제공하며, 4개의 채움 라인에서 바이알과 사전 주입 주사기를 위한 임상 및 상업용 비바이러스 무균 채움/마무리 서비스를 제공한다.

현재 mAb 생산 기술은 고가로, 확장이 어렵고 일관성이 없어 제품 품질을 보장하고 시장 진입 시간을 단축하며 생산 비용을 줄이는 것이 어렵다. 단일 사용 연속 생물공정 기술을 도입하면 mAb 생산 비용을 35% 절감할 수 있다.

Expression Manufacturing과 Wacker Biotech US가 LentET 기술과 Wacker의 플라스미드 제조 역량을 결합하여 고객에게 완벽히 통합된 생산 경로를 제공할 계획이다.

이 웨비나에서 전문가들은 NGS를 활용한 생물 안전성 검사의 현황을 개요하고 GMP(좋은 제조 규칙) 프로세스가 생물 제조 속도를 증가시키고 제품 안전성을 향상시킬 수 있는 방법에 대해 논의할 것이다.

미국 제조업 협회 NIIMBL이 최신 보조금 발급에서 혼합물 기반 염색 채택 대체품, 신개념 바이러스 벡터 격리 기술, 당류 예측 시스템 등의 프로젝트에 자금을 지원했다.

Forge Biologics와 Fractyl Health가 AAV 제조에 대한 계약을 맺었는데, Fractyl은 비만 및 대사 질환 예방 및 역전을 위한 치료법을 개발하기 위해 Forge의 대규모 효율적인 AAV 제조 전문 기술이 귀중하다고 말했다.

생산 과정 개발과 제조 문제에 대한 조기 고려는 기관과 젊은 기업이 규모를 확장할 때 불필요한 복잡성을 제거하고 현금을 절약하며 제품을 특허나 인수에 더 유리하게 만들 수 있도록 도와준다.

이 책은 스타트업, 학술 연구소, 생명공학 연구팀에서 작업하는 사람들에게 현재 어떤 것이 작동하고 미래에 가능한 것을 엿보게 해준다.

상업적 성공을 향한 여정에서 신중한 계획은 상당한 차이를 만들어낼 수 있습니다. 세포 치료 PD를 원활하고 효율적으로 탐색하는 데 도움이 되는 주요 고려 사항을 살펴봅니다.

생물제약 기업은 사고의 원인을 인간 요인만이 아닌 보다 깊은 수준에서 살펴보고 수정 조치를 취함으로써 문제를 해결할 수 있습니다. 이 방법은 기술 공급업체들에도 도움이 될 수 있습니다.

생물학적제제의 경구용 제형은 환자 비용 감소와 투약 간편성 등 많은 이점을 제공할 수 있으나 안전하고 효과적인 경구 투여법 개발에 대한 과학자들의 연구가 진행 중이다.

유전자 요법 제조과정에서 애셰이즈를 활용해 제품의 속성을 모니터링하는데 중요하며, Thermo Fisher Scientific의 과학자들은 다양한 단계에서 사용 가능한 애셰이즈를 지속적으로 확장하고 개선하고 있다.